中国网财经11月10日讯 日前在第四届进博会上,倍力腾(通用名称:注射用贝利尤单抗)以全新身份——全球首款用于治疗狼疮肾炎的生物制剂亮相,为狼疮肾炎及有肾脏受累的系统性红斑狼疮(SLE)患者带来了新的治疗选择。
过去两年来,贝利尤单抗已在中国获批系统性红斑狼疮成人、儿童两大适应症。
自2011年获FDA批准上市十年来,贝利尤单抗已创下了三个全球“首个”:近60年来全球首个获批用于治疗成人SLE的生物制剂、全球首个且唯一用于治疗儿童SLE的生物制剂、全球首个用于治疗狼疮肾炎(获FDA突破性疗法)的生物制剂。
GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣表示,进博会是中国政府加大改革开放力度、支持创新和打造更优国际化营商环境的重要举措,是各界加强经贸交流合作、促进互利共赢的重要平台。“倍力腾已连续两届参展进博会,收获颇丰,这也进一步增强了我们对中国市场的信心”。
狼疮肾炎是由系统性红斑狼疮(SLE)引起的最常见的严重的肾脏炎症,可导致终末期肾病,需要肾透析或肾移植。约40%-60% 的 SLE 患者起病初即有狼疮肾炎,约20%的SLE患者已存在器官不可逆损伤的情况,这是导致SLE患者死亡的重要原因,也是终末期肾脏病的常见病因之一。目前中国狼疮肾炎患者的完全缓解率水平不高,且复发率高达33%-40%,每一次的复发均可能会导致器官损伤的进一步加重。
上海长征医院肾内科主任医师梅长林教授表示,由于患者在临床治疗选择、治疗效果方面均有限,同时,药物的副作用也致使不少患者长期规范治疗的依从性不高。“此次贝利尤单抗用于治疗活动性狼疮肾炎适应症的扩大,让我们看到了狼疮肾炎患者肾脏完全缓解率水平得到长期、显著提高的新希望。”
据上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏内科主任医师陈楠教授介绍,随着医疗水平的不断进步,狼疮肾炎的治疗经历了从激素、免疫抑制剂,到精准靶向治疗的发展。此次贝利尤单抗狼疮肾炎适应症的扩大,是靶向治疗“进军”狼疮肾炎领域的重大突破。