华中科技大学同济医院日前成功实施一例国产嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗,这是我国国产CAR-T治疗首次进入临床。
31岁的大熊,不幸罹患复发难治的弥漫大B细胞淋巴瘤。2次化疗后,出现感染、病毒性心肌炎,生命垂危。考虑继续治疗可能导致多器官损伤,加速死亡,医生不得不放弃足量化疗。
9月3日,中国首个1类生物新药CAR-T产品瑞基奥伦赛正式获批用于临床。上市当天,擅长CAR-T治疗的同济血液肿瘤专家周剑峰教授为他开出全国首张处方。5天后,大熊在同济医院接受了T淋巴细胞采集。随后,医生在体外将T淋巴细胞分离、提取、制成可以定点攻击肿瘤的“CAR-T细胞”。
10月3日,大熊终于等来CAR-T细胞回输。很快CAR-T细胞像装上了“GPS”一样在大熊体内快速激活,大量增殖,攻击和杀死病变的白细胞等肿瘤细胞。经过密切监测和精心治疗,大熊非常安全顺利地完成治疗,检查显示良好疗效。
“针对复发难治的血液肿瘤患者,CAR-T疗法是强有力的救命良方。”周剑峰教授欣喜不已。
CAR-T疗法是一种靶向治疗肿瘤的细胞免疫疗法。2017年8月,美国诺华公司研制的全球首个CAR-T疗法批准上市,用于治疗患有B细胞前体急性淋巴性白血病的患者。同期,以周剑峰教授团队为代表的中国医生也在积极进行临床试验。2021年6月,由美国引进的CAR-T产品阿基仑赛在中国上市。9月,周剑峰团队迅速将其引入临床,成功使一位伴有P53突变的难治性淋巴瘤患者达到缓解。
9月3日,由中国自主研发的CAR-T产品悄然面市,中国肿瘤病人迎来了价格更优的细胞疗法。相比于诺华公司高达47.5万美元的天价,国产CAR-T仅需国外价格的四成。
“这是血液肿瘤医生的新武器。”周剑峰说,“未来,随着技术不断成熟和普及,病人或许只用经历短暂化疗就可进入细胞治疗,早日重返正常生活,随着越来越多CAR-T药品面市以及标准化、规模化生产,治疗费用有望进一步降低。”(李韵熙 黎昌政)