在宣告联合开发抗新冠病毒小分子口服药后,12月28日,深交所致函福建广生堂药业股份有限公司(下称“广生堂”)进行关注,并就其经营能力提出“拷问”。
联合开发抗新冠病毒小分子口服药
12月24日,广生堂公告,公司董事会同意控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司与上海药明康德新药开发有限公司就用于新冠病毒感染治疗的一类新药研发项目口服小分子3-CL(3C-like)蛋白酶(简称“3CL蛋白酶”)抑制剂签订《合作开发合同书》。
根据公告,3CL蛋白酶属于半胱氨酸蛋白酶,是新型冠状病毒复制必须的关键蛋白酶,且结构和功能较为保守,是抗新冠病毒小分子药物开发的重要靶点。目前,辉瑞公司的口服治疗新冠肺炎的3CL蛋白酶抑制剂“Paxlovid”已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
广生堂表示,本次合作开发的3CL蛋白酶抑制剂项目已获得相当药效的预选临床前候选化合物,拥有自主知识产权。双方均认为开发成药时机已经成熟,因此签订本开发合同。此举将进一步丰富公司在抗病毒药物领域的布局,打造优质的创新药产品管线,为中国及全球抗疫贡献力量。
深交所发函:持续经营能力是否存在不确定性?是否迎合市场热点?
不过,12月28日,深交所却向广生堂出具《关注函》,要求其就3CL蛋白酶抑制剂目前的具体研发进度、竞争优势、潜在风险等进行说明,并对其经营能力提出质疑。
广生堂是一家专注于肝病治疗药物领域的重点高新技术企业,凭借其四大核苷(酸)类抗乙肝病毒用药,多年来其业绩较为稳定。不过,今年前三季度,该公司归属于母公司股东的净利润亏损2053.19万元,同比下滑236.76%,而经营活动现金流量净额为负值。
在此情形下,广生堂却“转战”抗新冠病毒药物的开发。对此,深交所要求其结合公司盈利能力及现金流情况、同类药物从研发到上市所需研发投入等,说明公司是否能够在保证正常生产经营的情况下投入足够的资金支持3CL蛋白酶抑制剂的研发,并量化分析上述研发活动对公司业绩的影响。同时,就是否具备研发、生产、销售3CL蛋白酶抑制剂所需的技术与人才储备,是否与公司现有业务具备显著协同效应进行风险提示。此外,就前三季度业绩亏损的具体原因、公司持续经营能力是否存在不确定性等进行回复。
值得注意的是,披露公告后,12月24日至12月27日,广生堂股价连续两个交易日涨停。因此,深交所就其自愿性信息披露行为提出质疑,并询问其是否存在迎合市场热点概念、利用信息披露事项维护公司股价的情形。