华润双鹤和真实生物围绕潜在新冠口服药的合作落定。
5月9日早盘,华润双鹤药业股份有限公司(华润双鹤,600062)开盘涨停。此前一天,华润双鹤公告称,与河南真实生物科技有限公司(简称“真实生物”)签署战略合作协议及阿兹夫定片委托加工生产框架协议,协议有效期为十年。
针对上述阿兹夫定产品委托加工事宜,华润双鹤透露,目前公司已向北京市药品监督管理局提交药品生产许可证C证核发申请并获审批通过,具备受托加工该产品的生产能力和质量保证能力。后续将由真实生物向相关部门提交有关“增加生产地址”的药品生产许可证B证核发申请。
阿兹夫定是靶向RNA逆转录酶的抗艾滋病1类新药,是由真实生物自主研发的抗艾滋病1类新药于2021年7月获批上市。由于在新冠治疗方面的研发,阿兹夫定备受外界关注。今年4月2日,国家药审中心网站显示,真实生物提交III类沟通交流会申请,状态栏从“处理中”变更为“已反馈”。业内有分析认为,阿兹夫定三期即将临床揭盲、申报上市,有望成为首款国产新冠口服药。
今年4月,曾有市场消息称,华润双鹤将与真实生物签署报收已署代理生产、销售协议,华润双鹤因此获得多个涨停,但当时华润双鹤公告澄清,并未签订新冠口服药方面达成相关协议。此次披露的协议让双方合作传言落定。
根据协议,阿兹夫定产品的上市许可持有人为真实生物,华润双鹤仅为该产品的受托加工生产企业,不享有其所有权。协议仅就阿兹夫定产品委托加工生产的合作原则达成框架协议,涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等具体事项需另行签署委托合同。
官网资料显示,华润双鹤始创于1939年,2010年进入世界500强企业华润集团旗下,现为华润集团大健康领域业务单元之一,拥有20家子公司,主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、制药装备及原料药生产等方面。
华润双鹤近几年的业绩并不好看。2019年和2020年营收和归母净利润增长率接连下降。2021年营收有所上涨,实现主营业务收入90.34亿元,同比增长8%,但归母净利润9.36亿元,同比下降近7%。今年第一季度营收25.18亿元,同比增长4.59%,归母净利润3.32亿元,同比增长15.99%。
华润双鹤第一季度财务数据
对于与真实生物合作的影响,华润双鹤称,此次协议涉及的战略合作,有助于双方在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作,提升公司业务发展空间,符合公司未来发展的需要,对公司未来财务状况和经营业绩的影响需视具体项目的推进和实施情况而定。
从股价表现来看,华润双鹤已经从与真实生物的合作中受益。在3月底,市场双方合作的传言之前,华润双鹤股价在17元/股左右。自4月初,华润双鹤收获多个涨停,近日股价最高一度超32.8元/股。从3月中旬以来,华润双鹤股价涨幅超过150%。
华润双鹤并未真实生物唯一合作伙伴。4月26日晚间,新华制药(000756)曾公告称,与真实生物签署《战略合作协议》,真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。