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日前,广东省药监局官网发布的“第三批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录”显示,此次将引进依瑞奈尤单抗等4种新药和8种医疗器械。
今天,诺华旗下用于偏头痛预防性治疗的创新药依瑞奈尤单抗(Erenumab)在广州和睦家医院完成首针注射,在大湾区首批获批使用的还包括香港大学深圳医院和中山陈星海医院。
资料显示,在中国,偏头痛患病率为9.3%,女性与男性之比约为3:1,患病总人数约达1.3亿,即每10人中就约有1个患有偏头痛。
广州医科大学附属第二医院神经内科主任高庆春教授表示,近年来,对实现偏头痛的早期预防治疗成为新的健康需求。然而,目前用于预防治疗的药物大多不具有偏头痛治疗的适应症,患者亟需可长期有效预防偏头痛发作的药物。“此次依瑞奈尤单抗的引进落地切实满足了未尽的医疗需求,让大湾区偏头痛患者,率先享受与全球同步的创新药物。”
“依瑞奈尤单抗通过皮下注射的方式进行给药,每月用药一次,患者仅需简单操作即可在15秒内完成给药过程。依瑞奈尤单抗的起效可早至用药第一周。对许多偏头痛患者而言,这种用药方式既方便又快捷,药物的可及性也得到有效提升。”中山大学孙逸仙纪念医院神经科主任医师刘中霖教授表示。
据介绍,传统的偏头痛预防性药物几乎均为口服的小分子药物,作为全球首个及目前唯一靶向作用于降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体,依瑞奈尤单抗通过阻断与偏头痛有关的CGRP受体分子发挥作用,且具有相对较低的潜在免疫原性,预防性治疗偏头痛的获益也受到国际学术指南的认可。
广州和睦家医院院长夏凯莉表示,作为粤港澳“药械通”项目的首批指定医疗机构,有机会在医疗安全的前提下提供更多的国际创新药,为患者点燃治疗病痛的希望。
“我深刻体会到这个疾病对于生活和工作带来的压力,非常期待有更多更好的药物能够进入到中国,能够帮助中国的偏头痛患者,让更多的偏头痛患者有新药可用,回归健康、美好的生活。”诺华创新药物中国中枢神经领域业务负责人陈浒表示。