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中国网财经1月19日讯(记者 杜丁)渤健公司今日宣布,多发性硬化(Multiple Sclerosis , MS)领域药物富马酸二甲酯肠溶胶囊——特菲达纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》。
MS是一种严重、终身、进行性、致残性的神经免疫性疾病。我国MS的发病率为0.235/10万/年,预计有3~5万名患者。
此次进入国家医保目录的DMT药物富马酸二甲酯肠溶胶囊被国内外多个指南/共识及综述推荐为复发缓解型多发性硬化(RRMS)的一线治疗。2021年4月,该药作为临床急需境外新药经国家药监局优先审评审批程序获批进入中国。
一项旨在确定和评估富马酸二甲酯长达13年的疗效和安全性的研究表明,与223名使用安慰剂的受试者相比,持续使用2年富马酸二甲酯肠溶胶囊的221名临床受试新患者,年复发率降低56%,残疾进展下降71%;在501名持续十年使用的受试者中,四成受试者在随访中未发现复发症状,逾七成受试者行走不受限(此处行走不受限指扩展的残疾状态量表评分EDSS≤3.5),八成受试者无残疾进展(此处无残疾进展指24周内EDSS增加小于1分;对于基线EDSS=0的患者,24周内EDSS增加小于1.5分)。
复旦大学附属华山医院神经内科主任董强教授表示,富马酸二甲酯肠溶胶囊能够进入国家医保目录,将显著提高药物可及性,大幅降低患者经济负担,进一步丰富中国医生和患者的治疗选择。“非常期待与中国MS患者共赴一场‘十年不复发’之约!”
渤健亚太区总裁温浩基表示,渤健进入中国五年来,与中国政府同频共振,在积极引进创新药物的同时,主动参与国家医保目录谈判,共同推动疾病的规范化诊疗和创新药物的可及性,大幅减轻患者及家庭的医疗负担。
据介绍,随着富马酸二甲酯肠溶胶囊正式纳入医保,渤健中国在华三款上市产品均被纳入国家医保目录。