8月24日,振东制药(300158.SZ)发布2025年半年报,报告期内,公司研发投入9169.07万元,占营业收入的6.29%。公告显示,2024年,振东上海新药创制中心成立,以“为患者提供安全、有效、可负担的创新药物”为己任,采取自主研发和对外合作相结合的策略,围绕肿瘤、皮肤、消化、泌尿等管线研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物,在新药研发领域迈出了坚实的一步。
记者注意到,公司参股的广东龙创基药业有限公司在研项目“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。据公司官微最新消息,该创新药 Pre-NDA 申请正式获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,标志着其上市进程迈出关键一步。
作为“以菌制菌”机制治疗细菌性阴道炎的微生态制剂,该药物Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,其通过重建阴道菌群平衡,显著提升治愈率、安全性高、无耐药性风险,有望突破传统抗生素治疗的局限,为全球女性患者提供更安全、有效的解决方案。
相关调查数据显示,阴道炎是育龄期妇女常见的阴道感染性疾病,其发病率约为35%至60%,且在抗生素治疗后12个月,复发率可飙升至60%。这一高发病率和复发率的背后,恰恰凸显了市场对于能够提供安全有效治疗方案的新型疗法的巨大渴求。
据悉,阴道用乳杆菌二联活菌胶囊为复方制剂,主要成分为格氏乳杆菌和鼠李糖乳杆菌活菌,用于治疗因菌群紊乱引发的细菌性阴道病(BV)。目前,BV 的常规疗法多采用甲硝唑、替硝唑、克林霉素等抗生素。但长期使用抗生素易产生耐药性、复发率高,且无法针对性恢复阴道微生态平衡。
针对目前市场上同类药物存在的痛点,振东制药表示,阴道用乳杆菌二联活菌胶囊通过重建阴道微生态平衡发挥治疗作用,由单纯的“杀菌”转变为“定殖优势乳杆菌—特异性占位—恢复菌群平衡”的治疗模式,大大满足了该治疗领域目前长期未被满足的临床需求,未来市场潜力巨大。
事实上,这只是振东制药在创新药领域持续深耕的一个缩影。振东制药重点围绕肿瘤、皮肤等管线布局研发,在研新药中,抗肿瘤领域储备有治疗胃癌的ZD09、针对乳腺癌骨转移的ZDH02,皮肤领域有治疗特应性皮炎的SH003等,多管线并行加速创新突破。
展望未来,振东制药将持续推进创新药研发管线的多元化发展,加快在研创新药的临床进度,积极探索更多前沿技术在药物研发中的应用,致力于为患者带来更多高质量的创新药物,在创新药的赛道上不断书写新的篇章。